怎樣檢測滴眼劑瓶的不揮發物

藥品包裝的質量關系到藥物的安全，對于滴眼劑瓶來說，同樣重要。所以要對包裝進行質量檢驗，以確保其不會對藥物安全造成影響。不揮發物檢測就是其質量檢驗中的一項重要指標。

低密度聚乙烯滴眼劑瓶5ml

不揮發物是指在特定的情況下，物質中的液體或固體不能蒸發或升華變為氣體排出的部分。包裝中的不揮發物會遷移到藥品當中影響藥品的品質和使用效果。所以，不揮發物的測定對控制聚丙烯藥用滴眼劑瓶的品質至關重要。根據標準YBB00072002-2015規定，其檢測方式如下：

滴眼劑瓶三件套

供試液制備，取平整部分內表面積600cm2，剪成3cm*0.3cm的小塊，置500ml具塞錐形瓶中，加150ml水適量，振搖洗滌，棄去水。在30℃-40℃干燥后，再加入200ml注射用水，密塞，于70℃±2℃保持24小時，取出，放冷至室溫，即得供試液。以同批水為空白液，進行實驗。

LDPE滴眼劑瓶10ml

精密量取供試液和空白液各50.0ml，置已恒重的蒸發皿中，水浴蒸干，105℃干燥2h，冷卻后精密稱定，試驗液殘渣與其空白液殘渣之差，不得過5.0mg。

除了對不揮發物有嚴格要求外，滴眼劑瓶對微生物限度、滴出量、重金屬、密封性等各項性能都具有非常嚴格的質量要求，這些檢測項目共同構成了瓶子的包裝質量標準，保護藥物安全。